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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >强脉冲光治疗仪Intense Pulsed Light
强脉冲光治疗仪Intense Pulsed Light
注册证编号
国械注进20183261613
注册证编号
Lutronic Corporation
注册人住所
Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA
生产地址
Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA
代理人名称
路创丽医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室
产品名称
强脉冲光治疗仪Intense Pulsed Light
管理类别
第三类
型号规格
SOLARI
结构及组成
强脉冲光治疗仪由主机、控制面板、手柄(含420mm滤波片、570mm滤波片、620mm滤波片)组成。其中主机包括光源供应系统、控制系统和冷却装置。
适用范围
在医疗机构中使用,420nm到750nm波长用于治疗痤疮;570nm到950nm和620nm到950nm波长用于治疗面部毛细血管扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-01
有效期至
2023-01-31
变更情况
“注册人名称:Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称:Lutronic Corporation (株)路创丽公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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