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软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses

注册证编号

国械注进20183221659

注册证编号

DUEBA CONTACT LENS CO.,LTD

注册人住所

3F-Rm302,B1-Rm103,beommul APT type Factory,93 Beoman-ro,suseong-gu,Daegu,Korea

生产地址

3F-Rm302,B1-Rm103,beommul APT type Factory,93 Beoman-ro,suseong-gu,Daegu,Korea

代理人名称

北京佳盛汇通商贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8128室

产品名称

软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses

管理类别

第三类

型号规格

型号：Lucia规格：无

结构及组成

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、 NVP、 GMA、引发剂聚合而成，添加着色剂。玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围

采用光学成像原理用于矫正近视

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-02

有效期至

2023-02-01

变更情况

“注册人名称：DUEBA CONTACT LENS CO.,LTD；代理人名称：北京佳盛汇通商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8128室”变更为“注册人名称：DUEBA CONTACT LENS CO.,LTD杜柏隐形眼镜；代理人名称：北京琪安琪商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼6层707”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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