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掺铥光纤激光治疗仪Thulium Laser Device

注册证编号

国械注进20183241604

注册证编号

WON TECH Co.,Ltd.

注册人住所

64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

生产地址

64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

代理人名称

北京超能元泰技术有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509

产品名称

掺铥光纤激光治疗仪Thulium Laser Device

管理类别

第三类

型号规格

Lavieen

结构及组成

该产品由主机、导光系统、手柄、脚踏开关组成；主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。导光系统为光纤。

适用范围

该产品用于皮肤组织的汽化、凝固、照射，临床用于良性皮肤色素性病变。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-01

有效期至

2023-01-31

变更情况

“注册人名称：WON TECH Co.,Ltd.；代理人名称：北京超能元泰技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”变更为“注册人名称：WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社；代理人名称：北京元泰美康科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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