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钬(Ho:YAG)激光治疗机Ho:YAG Laser System
注册证编号
国械注进20183240048
注册证编号
科医人有限公司Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204,Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204,Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
产品名称
钬(Ho:YAG)激光治疗机Ho:YAG Laser System
管理类别
第三类
型号规格
Lumenis Pulse 100H、Lumenis Pulse 50H
结构及组成
产品由主机、控制面板、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。
适用范围
在医疗机构中用于泌尿系统软组织的汽化、凝固及泌尿系统结石的治疗。适应症为泌尿系统结石、良性前列腺增生、浅表性膀胱肿瘤、尿道狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-06
有效期至
2023-02-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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