一次性呼吸/麻醉管路组及附件Disposable Breathing/Anesthetic Tubes
注册人住所
桃园县龟山乡万寿路一段492-19号5楼之2，492-20号5楼之1，2
生产地址
台湾桃园县龟山乡万寿路一段492-19号5楼之2、492-20号5楼之1、2
代理人注册地址
北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423
产品名称
一次性呼吸/麻醉管路组及附件Disposable Breathing/Anesthetic Tubes
结构及组成
呼吸管路组主要包含管路（螺纹管路）、延伸管、接头、压力管、集水杯、管路固定夹。麻醉管路主要包含管路、接头、气囊组成。呼吸、麻醉管路及延伸管使用乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）+聚乙烯（PE）制成，集水杯、接头使用聚丙烯（PP）制成，压力管使用聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP）制成，固定夹、孔盖使用低密度聚乙烯（PE）制成,气囊使用乳胶制成。环氧乙烷灭菌。无菌包装材料为医用灭菌包装纸袋（一面杜邦特卫强纸+一面复合塑膜）。
适用范围
该产品用于呼吸机/麻醉机设备和病人之间的气体输送,作为麻醉气体、氧气进入病人体内的通道。
变更情况
原医疗器械注册证中载明的生产地址由“台湾桃园县龟山乡万寿路一段492-19号5楼之2、492-20号5楼之1、2”变更为“桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号”
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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