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复合疝补片Relimesh

注册证编号

国械注进20183461715

注册证编号

HERNIAMESH S.R.L

注册人住所

I-10034 CHIVASSO(TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C

生产地址

I-10034 CHIVASSO(TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C

代理人名称

北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号

产品名称

复合疝补片Relimesh

管理类别

第三类

型号规格

PEP1114-O， PEP1418-O， PEP2025-O， PEP2535-O， PEP3030， PEP12-R

结构及组成

该产品是一种柔软的、非可吸收性的双层补片,它由一层膨化聚四氟乙烯制成的微孔面和聚丙烯制成的大孔面组成，两层之间通过热滚压的方法结合在一起。该产品无菌状态提供，一次性使用。产品有效期为5年。

适用范围

该产品通过外科手段或者腹腔镜手术进行软组织薄弱的重建(如疝修补手术)，该补片的双面结构特别适合腹腔内使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-13

有效期至

2023-02-12

变更情况

“注册人名称：HERNIAMESH S.R.L ”变更为“注册人名称：HERNIAMESH S.R.L意大利赫美有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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