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导引器械Sheath Introducer System
注册证编号
国械注进20183771640
注册证编号
SUNGWON MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
170-10, Beeha-Dong, Heungduck-Gu, Cheongju-City, Chungbuk, Korea
生产地址
170-10, Beeha-Dong, Heungduck-Gu, Cheongju-City, Chungbuk, Korea
代理人名称
北京永泰安医疗科技开发有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳路8号10层2单元1023
产品名称
导引器械Sheath Introducer System
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由导管鞘、扩张器、导丝、带止血阀的穿刺针、带导引套管穿刺针、手术刀片组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。环氧乙烷灭菌,有效期为三年。
适用范围
该产品为经皮插入动脉或静脉,用于血管诊疗过程的血管保护导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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