光学干涉断层成像移动系统OPTISTM Mobile System
注册证编号
Lightlab Imaging Inc.
注册人住所
4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886 USA
生产地址
4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
光学干涉断层成像移动系统OPTISTM Mobile System
结构及组成
产品由成像引擎、监视器、驱动马达和光学控制器 (DOC)、隔离变压器、主动脉压和PressureWire接收器、计算机、键盘、鼠标、电源线、床侧控制器、DVI到VGA转换盒和装配套装组成。
适用范围
该产品与 Dragonfly DUO或 Dragonfly OPTIS 成像导管配合使用，适用于冠状动脉的成像和腔内介入治疗患者的血管成像，还可获取来自远端冠状动脉内压力传感器和近端主动脉压力传感器的射频信号输出，用于判定血流储备分数 (FFR)这一生理参数。在医疗机构中使用。
变更情况
“注册人名称:Lightlab Imaging Inc.；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:Lightlab Imaging Inc. 美国光学实验室有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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