肿瘤标记物质控品Tumour Marker Controls
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
肿瘤标记物质控品Tumour Marker Controls
型号规格
TU5002（货号），水平2：3×2mL；TU5003（货号），水平3：3×2mL。
结构及组成
全人血清基质，甲胎蛋白、β-2微球蛋白、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA125、降钙素、癌胚抗原、细胞角蛋白片段21、铁蛋白、神经元烯醇化酶、游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异抗原、甲状腺球蛋白、人绒毛促性腺激素。
适用范围
该产品预期用于对临床生化系统免疫分析项目准确性和重复性的质量控制。质控项目包括：甲胎蛋白、β-2-微球蛋白、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA125、降钙素、癌胚抗原、细胞角蛋白片断21、铁蛋白、神经元烯醇化酶、游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原、甲状腺球蛋白、人绒毛促性腺激素。
产品储存条件及有效期
在2～8℃储存条件下，有效期为2年。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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