您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法)VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法)VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国械注进20183401619
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法)VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
HER-2/NEU抗体含有足够供50次试验的试剂。1瓶5mL的HER-2/NEU抗体含有大约30ug(6ug/mL)的兔单克隆抗体,可直接对抗组织中存在的HER-2/neu蛋白。该抗体用含有载体蛋白和防腐剂的缓冲液进行稀释。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品主要用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织和人胃组织切片中的HER-2/neu蛋白。该产品在中国境内未与具体药物联合进行临床试验,在原产国与药物联合进行了临床试验。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-30
有效期至
2023-01-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: