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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白分析仪CERA-STAT 2000 Analyzer
糖化血红蛋白分析仪CERA-STAT 2000 Analyzer
注册证编号
国械注进20182401617
注册证编号
GREEN CROSS MEDIS Corp.
注册人住所
3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA
生产地址
3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA
代理人名称
安徽格林克医药销售有限公司
代理人注册地址
安徽省淮南市经济开发区建设南路
产品名称
糖化血红蛋白分析仪CERA-STAT 2000 Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
CS 2000
结构及组成
该产品主要由输入模块、输出模块、操作模块、光学模块、主要控制模块，软件（版本号：CS2000Ver.1）组成。
适用范围
该产品基于硼酸亲和测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体新鲜毛细血管全血或静脉血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-01
有效期至
2023-01-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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