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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心率测量装置Heart rate measure device
心率测量装置Heart rate measure device
注册证编号
国械注进20182211609
注册证编号
Medicore Co.,Ltd.
注册人住所
1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea
生产地址
1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea
代理人名称
韩迈迪克（北京）科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810
产品名称
心率测量装置Heart rate measure device
管理类别
第二类
型号规格
Max Pulse
结构及组成
产品由主机(Max pulse)、电源适配器、光探头(WA-101)、通讯电缆(RS-232)。
适用范围
本产品用于对患者的心率进行测量。适用于17岁以上成年人。其中患有心率不齐,携带有心脏起搏器及患有心脏器质性病变的患者除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-01-31
有效期至
2023-01-30
变更情况
2018-09-14 “注册人名称：Medicore Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：Medicore Co.,Ltd. （株）迈迪克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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