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导引导管系统Chaperon Guiding Catheter system
注册证编号
国械注进20183771644
注册证编号
MicroVention,Inc.
注册人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA.
生产地址
1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA.
代理人名称
上海胜迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
产品名称
导引导管系统Chaperon Guiding Catheter system
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页
结构及组成
该产品由导引导管和内导管组成,其中导引导管由管体、座和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
适用范围
该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3771886号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3771886号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
“注册人名称:MicroVention, Inc.”变更为“注册人名称:MicroVention, Inc. 美科微先公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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