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麻醉系统Anesthesia System
注册证编号
国械注进20183540068
注册证编号
Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所
3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718 USA
生产地址
3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718 USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
麻醉系统Anesthesia System
管理类别
第三类
型号规格
型号:Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c规格:Carestation 620 A1, Carestation 650 A1, Carestation 650c A1
结构及组成
麻醉系统由麻醉系统主机、集成式呼吸回路、监测模块组成。麻醉系统主机由推车式机架(适用于Carestation 650和Carestation 620)、流量计模块(O2+N2O+Air、O2+N2O、O2+Air)、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体蒸发器(选配,有Tec 6 Plus(地氟醚)、Tec7(安氟醚、异氟醚、七氟醚)两种型号可选))、总新鲜气体流量计、吸痰调节器(选配,文丘里管吸痰调节器或连续式负压吸痰调节器)、快速供氧、辅助公共气体出口(ACGO)及开关(选配)、辅助O2出口及流量计
适用范围
Carestation 620/650/650c麻醉系统预期用于为多种类型的患者(儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本麻醉系统适合在患者环境中使用,例如医院、手术中心或诊所。此系统预期由能够胜任全身麻醉药的合格临床医师操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-28
有效期至
2023-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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