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植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial Lead
注册证编号
国械注进20183211692
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial Lead
管理类别
第三类
型号规格
Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60
结构及组成
产品电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、可伸缩固定螺旋组成。产品附件见附表。
适用范围
该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心房或右心室。与相匹配的植入式心脏起搏器或带起搏功能的除颤器一起使用,构成了完整的心脏起搏系统,适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-09
有效期至
2023-02-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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