丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
型号规格
试剂包：100人份/包装，校准品：1套/包装，质控品：3套/包装。
结构及组成
试剂包：包被好的反应杯、分析试剂、酶结合物试剂；校准品：校准品、批次校准卡、实验方案卡、校准品条形码标签；质控品：质控品1和2。（具体内容见产品说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人类血清或血浆（乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝）中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃的条件下冷藏保存，有效期35周。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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