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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >革兰氏阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-GN04
革兰氏阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-GN04
注册证编号
国械注进20152403280
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe Street,Durham, North Carolina 27712, USA
生产地址
595 Anglum Road,Hazelwood,MO 63042
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国上海市高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位
产品名称
革兰氏阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-GN04
管理类别
第二类
型号规格
20测试/盒
结构及组成
阿米卡星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢替坦、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、环丙沙星、庆大霉素、亚胺培南、左旋氧氟沙星、呋喃妥因、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-16
有效期至
2020-10-15
变更情况
2018-03-07 “注册人名称:bioMerieux, Inc. ;代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位”变更为“注册人名称:bioMerieux, Inc. 生物梅里埃美国股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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