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X射线计算机体层摄影设备BodyTom NL 4000 X-ray Computed Tomography Scanner System

注册证编号

国械注进20183301705

注册证编号

NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS)

注册人住所

14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923

生产地址

14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923

代理人名称

美中互利(北京)国际贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝阳北路237号28层

产品名称

X射线计算机体层摄影设备BodyTom NL 4000 X-ray Computed Tomography Scanner System

管理类别

第三类

型号规格

NL4000

结构及组成

产品由扫描架和工作站组成。扫描架由球管，高压发生器，机架、探测器，扫描架计算机以及相关控制电路组成。移动式设备，探测器32排，机架孔径85cm。

适用范围

用于解剖学方面的X射线计算机断层扫描，它可以在85厘米的孔径范围内成像。该设备可移动，可用于辅助外科手术，介入治疗以及急诊常规诊断扫描。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-12

有效期至

2023-02-11

变更情况

“注册人名称：NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS)；代理人名称：美中互利(北京)国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“注册人名称：NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS)纽洛捷科公司（三星电子附属公司）；代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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