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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >义齿基托树脂Denture Base Resin
义齿基托树脂Denture Base Resin
注册证编号
国械注进20183631682
注册证编号
DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division
注册人住所
570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880
生产地址
570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
天津港保税区海滨九路131号A3158室
产品名称
义齿基托树脂Denture Base Resin
管理类别
第三类
型号规格
型号为:Lucitone 199, 粉:231g,液:120ml; 120 unit Package:粉:630g, 液:430ml; 30unit粉:630g; 540unit 粉:25lb, 108unit 粉:51lb 液:120ml, 430ml, 3785ml。 色号:初始色(Original);浅色(Light);浅粉红色(Light Reddish);深粉红色(Dark Pink)。
结构及组成
本产品属于1型1类热凝型产品;它是由粉和液组成,其中粉由甲基丙烯酸甲脂及1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,液由甲基丙烯酸甲酯及乙二醇二甲基丙烯酸酯组成,在使用时依据模型的大小按照粉液约为3:1比例混合。 本产品所用的颜料分别为:红色偶氮颜料,二氧化钛,黑色氧化铁和黄色氧化铁。
适用范围
适用于口腔修复体的义齿基托的制作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-02-06
有效期至
2023-02-05
变更情况
2018-09-21 “代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室:注册人名称:DENTSPLY InternationalInc. ProstheticsDivision”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层);注册人名称:DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division登士柏国际修复事业部”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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