人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE HIV-1/2 3.0
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE HIV-1/2 3.0
结构及组成
HIV-1/2抗体检测板，样品稀释液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。
产品储存条件及有效期
1～30℃保存，有效期为24个月。
变更情况
2018-07-17 “注册人名称:Standard Diagnostics, Inc.”变更为“注册人名称:标准诊断（韩国）股份有限公司 Standard Diagnostics, Inc.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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