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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳激光治疗仪CO2 Surgical Laser System
二氧化碳激光治疗仪CO2 Surgical Laser System
注册证编号
国械注进20173246670
注册证编号
Lutronic Corporation
注册人住所
#404,403-1,2,3,4,5 No.1141-1 Ilsan Technotown Baekseok-dong Ilsan-guGoyang-city GyoengGi-Do,korea.
生产地址
#404,403-1,2,3,4,5 No.1141-1 Ilsan Technotown Baekseok-dong Ilsan-guGoyang-city GyoengGi-Do,korea.
代理人名称
韩国(株)路创丽公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层13-102
产品名称
二氧化碳激光治疗仪CO2 Surgical Laser System
管理类别
第三类
型号规格
eCO2、eCO2 Plus
结构及组成
该产品由系统主机(包括激光器、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统)、LCD触摸屏、关节臂、手持件(包括手柄、刀头和刀头配件)和脚踏开关组成。
适用范围
该产品在医疗机构中用于人体组织的汽化、凝固和照射,以达到减轻皱纹和治疗疤痕的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-15
有效期至
2022-09-14
变更情况
“注册人名称:Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称:Lutronic Corporation (株)路创丽公司”。 ,“代理人名称:韩国(株)路创丽公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层13-102 ”变更为“代理人名称:路创丽医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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