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脉冲染料激光治疗仪Candela Family of Pulse Dye Laser System
注册证编号
国械注进20173246844
注册证编号
Candela Corporation
注册人住所
530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
生产地址
530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳北路237号28层
产品名称
脉冲染料激光治疗仪Candela Family of Pulse Dye Laser System
管理类别
第三类
型号规格
Vbeam Perfecta、 Vbeam Platinum、Vbeam Aesthetica
结构及组成
由主机、导光系统、手柄、脚踏开关组成;主机由脉冲染料激光器、激光电源及控制装置、水循环冷却系统, 和DCD动态冷却系统组成;导光系统为用户可选光斑尺寸的透镜偶合光纤和手柄;应用部分为距离规。不含制冷剂。
适用范围
本产品在医疗机构中用于治疗良性皮肤血管损伤和皮肤损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
2018年5月9日补发。原2017年10月17日发放的注册证作废。
附件
产品技术要求
其他内容
2018年5月9日补发。原2017年10月17日发放的注册证作废。
审批部门
/
批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
变更情况
2018-04-11 “代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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