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血管内异物圈套器One Snare Endovascular Snare System
注册证编号
国械注进20173776911
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordon,UT 84095
生产地址
Parkmore Business Park West Galway Ireland
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
血管内异物圈套器One Snare Endovascular Snare System
管理类别
第三类
型号规格
ONE 500, ONE 1000, ONE 1500, ONE 2000, ONE 2500, ONE 3000, ONE 3500, ONE 1001,ONE 2501, ONE 4000, ONE 6000
结构及组成
血管内异物圈套器,由圈套器、圈套器导管、导入器和转矩装置四个组件组成。圈套器由镍钛合金缆线和镀金钨环组成;导管由聚醚嵌段酰胺 Pebax 7233 SA01管道构成,远端有铂/铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
血管内异物圈套器用于冠状动脉和外周血管系统或空腔性脏器以取出和控制异物。操作过程包括静脉留置导管复位,静脉留置导管纤维蛋白鞘剥脱以及辅助中心静脉穿刺术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-10-26
有效期至
2022-10-25
变更情况
2018-04-09 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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