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微导管MiraFlex 18 Microcatheter

注册证编号

国械注进20173776910

注册证编号

库克公司Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

微导管MiraFlex 18 Microcatheter

管理类别

第三类

型号规格

MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15

结构及组成

微导管由一条微导管、一个Y接头连接管和2个1mL注射器组成。微导管材料：管身：尼龙12、Pebax、304不锈钢和PTFE;导管座：尼龙6；应力缓冲管：硅胶；导管头端的标记：铂铱合金；涂层：亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-26

有效期至

2022-10-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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