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PTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic Guidewire

注册证编号

国械注进20173776533

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

289 Bay Road,Queensbury,New York 12804,USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

PTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic Guidewire

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品为血管造影导丝，由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE（聚四氟乙烯）涂层，使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期5年。

适用范围

本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-08-23

有效期至

2022-08-22

变更情况

2018-10-14 “注册人名称：MedtronicInc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：MedtronicInc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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