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软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国械注许20173220334
注册证编号
台湾昕琦科技股份有限公司
注册人住所
台湾台北市中山区复兴北路342号7楼-1
生产地址
台湾新竹市光复路二段二巷45号1楼
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
55B型
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MAA、NVP等聚合而成,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:55%。推荐更换周期为1-2周。产品经高温高压湿热灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,适用于患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-09-12
有效期至
2022-09-11
变更情况
2018-09-07 “代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称:昕琦隐形眼镜(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7755号505室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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