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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸测定试剂盒（紫外酶动力学法）Lactate FS
乳酸测定试剂盒（紫外酶动力学法）Lactate FS
注册证编号
国械注进20172406583
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
乳酸测定试剂盒（紫外酶动力学法）Lactate FS
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
试剂1（R1）：缓冲液、乳酸脱氢酶（LDH）；试剂2（R2）：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血浆或脑脊液中乳酸。
产品储存条件及有效期
试剂应避光保存于2～8℃，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
2018-08-21 “注册人名称：DiaSys Diagnostic Systems GmbH”变更为“注册人名称：DiaSys Diagnostic Systems GmbH (德国德赛诊断系统有限公司)”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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