全自动生化分析仪cobas 8000 c 502
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动生化分析仪cobas 8000 c 502
结构及组成
该产品主要由核心模块、cobas c 502模块（包括分析模块和模块样本缓冲区）、控制单元和软件（版本号：04）组成。
适用范围
该产品采用分光光度法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。
变更情况
1、结构组成增加电解质模块（ISE）、软件发布版本由04变更为06-03、适用范围、产品技术要求变化，详见附件变更对比表；2、增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”。 请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品技术要求、说明书和中文标签中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
