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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单螺旋胎儿头皮电极Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode
单螺旋胎儿头皮电极Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode
注册证编号
国械注进20173216904
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
生产地址
3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
单螺旋胎儿头皮电极Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode
管理类别
第三类
型号规格
989803137631
结构及组成
该产品由针、针座、参考电极、内管、外管、内管管柄、电线及接口部分组成。 该产品为伽玛射线照射灭菌,一次性使用,可配用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。
适用范围
该产品用于临产和分娩期间,可在胎儿头皮测量胎儿心率。该产品需在破膜后使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-10-25
有效期至
2022-10-24
变更情况
2018-03-05 “注册人名称:Philips Medical Systems ;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦医疗系统Philips Medical Systems ;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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