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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >缝线锚钉REVO HIFI Suture Anchor
缝线锚钉REVO HIFI Suture Anchor
注册证编号
国械注进20173466777
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA
代理人名称
康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
缝线锚钉REVO HIFI Suture Anchor
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯材料、或超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料、或超高分子量聚乙烯加尼龙材料制成；插入器与人体接触部分由符合YY/T 0294标准规定的O牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于关节镜或小开口手术中肩部回旋肌群的修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
“注册人名称：ConMed Corporation”变更为“注册人名称：ConMed Corporation 康美公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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