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高频手术设备Radio Surgical Equipments

注册证编号

国械注进20173256647

注册证编号

Elliquence, LLC

注册人住所

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

生产地址

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

代理人名称

博能华医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号202（S-2）部位

产品名称

高频手术设备Radio Surgical Equipments

管理类别

第三类

型号规格

Surgi-Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC、Surgi-Max Vapor(Endovapor)4.0 Dual RF/120 IEC

结构及组成

产品由控制主机、三相脚踏开关（TF-FSC#）、两相脚踏开关（BF-FSC#）、中性极板（IEC-NPD）、三键指动开关手柄（IEC-3FHPB/D）组成。

适用范围

产品在医疗机构使用，用于外科手术治疗中对软组织进行切割和凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-09-12

有效期至

2022-09-11

变更情况

2017-10-24“代理人名称：博能华医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号202（S-2）部位”变更为“代理人名称：博能华医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢”。 2018-06-26 “代理人名称：博能华医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 ”变更为“代理人名称：上海凯利泰医疗科技股份有限公司；代理人住所：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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