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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏射频消融导管Ablation Catheter
心脏射频消融导管Ablation Catheter
注册证编号
国械注进20173776649
注册证编号
Bard Electrophysiology, a Division of C.R.Bard, Inc.
注册人住所
55 Techonology drive Lowell MA 01851
生产地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
心脏射频消融导管Ablation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
产品由导管、手柄和连接器组成。导管末端部分嵌有四个铂电极，离手柄最远端的电极为末端电极，其它三个为近端电极。
适用范围
产品在医疗机构内使用，适用于成人在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶，用于治疗快速心律失常；同时可用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3770319号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3770319号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-12
有效期至
2022-09-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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