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一次性使用高频及水刀用手柄HybridKnife
注册证编号
国械注进20173256650
注册证编号
ERBE Elektromedizin GmbH
注册人住所
Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
生产地址
Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
代理人名称
爱尔博(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路2201号3002室
产品名称
一次性使用高频及水刀用手柄HybridKnife
管理类别
第三类
型号规格
20150-060、20150-061、20150-062
结构及组成
本产品由软管、连接电缆、电极和保护套组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于在医疗机构中配合ERBE水刀和高频设备(VIO系列)使用,与单极电切和电凝相结合,用于对消化道组织进行隆起、切开、冲洗和剥离。产品配合水刀和高频设备使用,分别通过不同的脚踏开关控制(注意使用时只能交替输出,不能同时输出,否则会对人体造成意外的危害)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-12
有效期至
2022-09-11
变更情况
“注册人名称:ERBE Elektromedizin GmbH;”变更为“注册人名称:德国爱尔博电子医疗仪器公司 ERBE Elektromedizin GmbH;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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