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EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBV VCA IgM

注册证编号

国械注进20173406856

注册证编号

Trinity Biotech Plc

注册人住所

IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland

生产地址

2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA

代理人名称

广州市康润生物制品开发有限公司

代理人注册地址

广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2

产品名称

EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBV VCA IgM

管理类别

第三类

型号规格

产品编号：2325760，包装规格：96人份/盒。

结构及组成

亲和纯化的EB病毒壳抗原 (gp125)包被的微孔板、血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清中EB病毒壳抗原IgM抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-17

有效期至

2022-10-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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