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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBNA-1 IgG
EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBNA-1 IgG
注册证编号
国械注进20173406857
注册证编号
Trinity Biotech Plc
注册人住所
IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland
生产地址
2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
产品名称
EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBNA-1 IgG
管理类别
第三类
型号规格
产品编号：2325800，包装规格：96人份/盒。
结构及组成
EBNA-1重组抗原包被的微孔板、Ⅰ型血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中EB病毒核抗原IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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