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软性亲水接触镜Oculus FreshKon Colors Fusion Sparklers Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20173226625

注册证编号

Oculus Private Limited

注册人住所

61 Tai Seng Avenue #05-12, Singapore 534167

生产地址

61 Tai Seng Avenue #05-12, Singapore 534167

代理人名称

上海菲士康隐形眼镜有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室

产品名称

软性亲水接触镜Oculus FreshKon Colors Fusion Sparklers Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

FreshKon Colors Fusion Sparklers

结构及组成

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%，推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围

该产品适用于无眼科疾病的无晶体眼和有晶体眼人群矫正近视，也可用于修饰目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-06

有效期至

2022-09-05

变更情况

1、注册人名称由“Oculus Private Limited”变更为“Oculus Private Limited新加坡晶亮私人有限公司”，注册人住所由“61 Tai Seng Avenue #05-12, Singapore 534167”变更为“10 Kaki Bukit Avenue 1 #06-08 Singapore 417942”。2、生产地址由“61 Tai Seng Avenue #05-12, Singapore 534167”变更为“10 Kaki Bukit Avenue 1 #06-01/02/03/04/05/06/07 Singapore 417942”。3、代理人住所由“上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室”变更为“上海市静安区老沪太路500号6幢102-104、106-107室”。4、产品技术要求中有效期由4年变更为5年，详见变更对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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