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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血质控品STA® - Routine QC 2 ml
凝血质控品STA® - Routine QC 2 ml
注册证编号
国械注进20172402393
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France
生产地址
ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
凝血质控品STA® - Routine QC 2 ml
管理类别
第二类
型号规格
试剂 1：12 × 2 mL；试剂 2：12 × 2 mL（货号 00554）
结构及组成
试剂1：枸橼酸钠抗凝处理的正常人血浆冻干粉。试剂2：枸橼酸钠抗凝处理的异常人血浆冻干粉。试剂盒内随附两张不同质控品水平的条码纸。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于对凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原、凝血酶时间 (TT) 和抗凝血酶 (AT)检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
保存于2～8 ℃，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-24
有效期至
2022-10-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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