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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >比浊仪QuikRead 101 Instrument
比浊仪QuikRead 101 Instrument
注册证编号
国械注进20172406578
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
生产地址
P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
比浊仪QuikRead 101 Instrument
管理类别
第二类
型号规格
QuikRead 101
结构及组成
该产品主要由便携式主机，软件（版本号：9）组成。
适用范围
该产品基于免疫速率法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括C-反应蛋白、尿微量白蛋白等项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
“注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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