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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >后房型人工晶状体PC 525 Ergomax
后房型人工晶状体PC 525 Ergomax
注册证编号
国械注进20173226798
注册证编号
Ophtec B.V.
注册人住所
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, The Netherlands
生产地址
Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, The Netherlands
代理人名称
上海麦德医疗设备科技有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室
产品名称
后房型人工晶状体PC 525 Ergomax
管理类别
第三类
型号规格
52501TW、52501TY
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为对称环形襻。主体/支撑部分由甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，球面。该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正，植入囊袋内。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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