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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter
血糖仪ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter
注册证编号
国械注进20182401730
注册证编号
Roche Diabetes Care GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Rathealy Road FERMOY, COUNTY CORK Ireland
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖仪ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
ACCU-CHEK Active [Model GU]
结构及组成
该产品主要由便携式主机，软件（版本号：V05）组成。
适用范围
该产品基于光化学原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401785号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401785号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-23
有效期至
2023-02-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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