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蒸汽灭菌器 STATIM CASSETTE STERILIZERS

注册证编号

国械注进20182571688

注册证编号

SCICAN LTD. ,Canada

注册人住所

1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9

生产地址

1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9

代理人名称

南京智服医疗器械咨询服务有限公司

代理人注册地址

南京市建邺区福园街133号1616室

产品名称

蒸汽灭菌器 STATIM CASSETTE STERILIZERS

管理类别

第二类

型号规格

STATIM 5000 G4 CASSETTE AUTOCLAVE G4-222313

结构及组成

由灭菌器主机、灭菌盒和废液瓶组成。灭菌器主机包括操作控制面板、灭菌腔、水泵、蓄水箱、空气过滤器和生物过滤器。可选配打印机。

适用范围

用于能耐受蒸汽灭菌的口腔和医疗器械的灭菌

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-09

有效期至

2023-02-08

变更情况

2018-09-21 “注册人名称:SCICAN LTD., Canada ”变更为“注册人名称:SciCan Ltd. 赛康有限公司”。 2019-05-16 型号规格、产品技术要求变化，具体变更内容见附件。2019-09-24 “代理人名称：南京智服医疗器械咨询服务有限公司；代理人住所：南京市建邺区福园街133号1616室”变更为“代理人名称：康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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