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睑板腺热脉动治疗仪Thermal Pulsation System

注册证编号

国械注进20182260049

注册证编号

TearScience,Inc.

注册人住所

5151 MCCRIMMON PARKWAY SUITE 250,MORRISVILLE,NC,27560

生产地址

5151 MCCRIMMON PARKWAY SUITE 250,MORRISVILLE,NC,27560

代理人名称

南京智服医疗器械咨询服务有限公司

代理人注册地址

南京市建邺区福园街133号1616室

产品名称

睑板腺热脉动治疗仪Thermal Pulsation System

管理类别

第二类

型号规格

LFTP-1000、LFD-1000、LFD-1100

结构及组成

该产品由Lipiflow睑板腺热脉动治疗仪主机（型号:LFTP-1000）和Lipiflow一次性使用治疗头（型号:LFD-1000和LFD-1100）组成。

适用范围

在医疗机构中使用，用于对患有睑板腺功能障碍的成人患者眼睑局部加热和按压治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-11

有效期至

2023-02-10

变更情况

2018-10-17 “注册人名称:中文名称：/”变更为“注册人名称:迪尔科学公司”。 2019-03-01 睑板腺热脉动治疗仪（LFTP-1000、LFD-1000、LFD-1100）的生产地址由“5151 MCCRIMMON PKWY STE 250, MORRISVILLE, NORTH CAROLINA, 27560, UNITED STATES” 变更为如下地址： “LFTP-1000的生产地址：22740 Lunn Rd, Strongsville, OH USA 44149 LFD-1000和LFD-1100的生产地址：434 Highland Dr, River Falls, WI USA 54022”。 2019-03-18 “注册人住所：5151 MCCRIMMON PARKWAY SUITE 250, MORRISVILLE, NC, 27560”变更为“注册人住所：510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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