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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足踝锁定内固定系统-金属接骨板Foot Plating System
足踝锁定内固定系统-金属接骨板Foot Plating System
注册证编号
国械注进20183461655
注册证编号
OsteoMed
注册人住所
美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号3885 Arapaho Road Addison,TX 75001,USA
生产地址
美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号3885 Arapaho Road Addison,TX 75001,USA
代理人名称
斯潘威医疗科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
产品名称
足踝锁定内固定系统-金属接骨板Foot Plating System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料由符合ASTM F67规定的纯钛材料或符合ASTM F136规定的钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于创伤、普通外科和足部、足踝部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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