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Ho:YAG激光治疗机H-30 Holmium Laser System

注册证编号

国械注进20183240074

注册证编号

库克公司Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

Ho:YAG激光治疗机H-30 Holmium Laser System

管理类别

第三类

型号规格

HL-30C

结构及组成

由主机、脚踏开关、光纤（带SmartSync识别功能芯片）、激光防护镜组成。主机包含钬（Ho:YAG）激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统及显示屏。光纤和激光防护镜的型号见技术要求。

适用范围

用于泌尿系统结石的粉碎和泌尿系统软组织的汽化、凝固。适应证为泌尿系统（尿道、输尿管、膀胱与肾）结石、尿道狭窄、膀胱颈梗阻、膀胱肿瘤、尿道肿瘤以及输尿管肿瘤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-28

有效期至

2023-02-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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