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超声骨切割系统Equipment for bone ultrasound surgery
注册证编号
国械注进20183231697
注册证编号
SILFRADENT SRL
注册人住所
VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC)
生产地址
VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA (FC)
代理人名称
智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1206室
产品名称
超声骨切割系统Equipment for bone ultrasound surgery
管理类别
第三类
型号规格
SURGYBONE
结构及组成
该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(薄的骨截骨刀(扁平尾部),型号SB P0500)组成;不包含冲洗管路。性能见技术要求。
适用范围
该产品临床适用于牙科修复手术、牙体牙髓手术与口腔外科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-12
有效期至
2023-02-11
变更情况
“注册人名称:SILFRADENT SRL;代理人住所:北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1206室”变更为“注册人名称:SILFRADENT SRL 塞法登特股份有限公司;代理人住所:北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼5层1单元603”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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