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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖分析仪SD GlucoNavii NFC Blood Glucose Meter
血糖分析仪SD GlucoNavii NFC Blood Glucose Meter
注册证编号
国械注进20182400065
注册证编号
SD Biosensor, Inc.
注册人住所
(C-4&5th, Digital Empire, Yeongtong-dong) 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
74，Osongsaengmyeong 4-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu,Cheongju-si,Chungcheongbuk-do,Korea
代理人名称
上海星耀医学科技发展有限公司
代理人注册地址
浦东新区康士路17号393室
产品名称
血糖分析仪SD GlucoNavii NFC Blood Glucose Meter
管理类别
第二类
型号规格
01GM40
结构及组成
本产品血糖分析仪（型号：01GM40），由电路板、外壳、按键、显示屏、数据端口、嵌入式软件（版本号：GM40-R431）、仪器用校准试条组成。
适用范围
本产品基于电化学法的原理用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-27
有效期至
2023-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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