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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >快速真空混合碗Quick-Vac Vacuum Mixing Bowl
快速真空混合碗Quick-Vac Vacuum Mixing Bowl
注册证编号
国械注进20182100050
注册证编号
Summit Medical Limited
注册人住所
Bourton Industrial Park,Bourton on the Water, Gloucestershire,United Kingdom
生产地址
Bourton Industrial Park,Bourton on the Water, Gloucestershire,United Kingdom
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
快速真空混合碗Quick-Vac Vacuum Mixing Bowl
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由混合碗、连接套管与抹刀组成。混合碗的材料为TPX,套管的材料为PVC(增塑剂:DEHP),抹刀的材料为线型低密度聚乙烯。产品为伽马辐照灭菌,灭菌有效期为3年,一次性使用。
适用范围
快速真空混合碗预期用于在一个封闭的真空装置中搅拌骨水泥,使其充分混合。产品使用时需要与真空脚踏泵配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-23
有效期至
2023-02-22
变更情况
“注册人名称:Summit Medical Limited;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Summit Medical Limited 萨米特医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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