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植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial Lead
注册证编号
国械注进20183211690
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial Lead
管理类别
第三类
型号规格
Siello JT 45, Siello JT 53, Siello T 53, Siello T 60
结构及组成
产品电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附表。
适用范围
该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直形)或右心房(J型)。与相匹配的植入式心脏起搏器或ICD一起使用,构成了完整的心脏起搏系统。适应症与配合使用的起搏器或ICD相同。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-09
有效期至
2023-02-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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