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新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilator
注册证编号
国械注进20183541695
注册证编号
ACUTRONIC Medical Systems AG
注册人住所
Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
生产地址
Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
代理人名称
北京精博科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5
产品名称
新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilator
管理类别
第三类
型号规格
FABIAN HFO
结构及组成
由主机、台车、流量传感器和电源线组成。
适用范围
该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训,并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-09
有效期至
2023-02-08
变更情况
“代理人住所:北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5 ”变更为“代理人住所:北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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