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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电生理诊断导管Cardiac Diagnostic Catheters
电生理诊断导管Cardiac Diagnostic Catheters
注册证编号
国械注进20183211703
注册证编号
VascoMed GmbH
注册人住所
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
生产地址
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany; Marie-Curie-Strasse 8, 79539 LÖrrach, Germany
代理人名称
百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122, 1123AB, 1125室
产品名称
电生理诊断导管Cardiac Diagnostic Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成，一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品型号规格见附页。
适用范围
该产品可供临时静脉使用，配合外部起搏器、电生理检查和记录仪器对心内信号进行刺激和诱导。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-12
有效期至
2023-02-11
变更情况
“注册人名称：VascoMed GmbH”变更为“注册人名称：VascoMed GmbH 科脉医疗有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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